大三甲:155类器械只要进口(附名单)

8月12日,全国公共资源交易平台发布《关于云南省曲靖市牵头开展2020年第一批公立医疗机构高值医用耗材联盟带量集中采购第二批次现场谈判议价拟中选产品企业的公示》,多家国内械企中标。

如骨科材料类中标包括山东威高海星、北京威高亚华、北京蒙太因、嘉思特华剑等械企;眼科类中标包括华润广东、杭州协合医疗、常州市佳杰等企业。

但是在1200公里外的广东,广州医科大学附属医院需要采购的155类医疗器械,国内产品均达不到性能要求。

近日,广州医科大学发布《关于广州医科大学2020年第二批附属医院医疗设备采购进口产品清单的公示》(下称《公示》),包含全数字X射线摄影系统、CT/MR、直线加速器、PET/CT等155类器械,均显示国内同类产品达不到性能要求。

例如上述《公示》显示,全数字X射线摄影系统是大型三家医院的基础大型设备之一,国内产品暂没能满足三甲医院对于该影像图像诊断要求,特申请扩大至可以选择进口产品。

PET/CT临床主要应用于肿瘤、脑和心脏等领域重大疾病的早期发现和诊断,这些功能目前国产产品还不完善。

直线加速器通过产生X射线和电子线,对病人体内的肿瘤进行直接照射,从而达到消除或减小肿瘤的目的。国内产品暂没能满足三甲医院对于临床技术上的诊断要求,特申请扩大至可以选择进口产品。

大三甲:155类器械只要进口(附名单)

据了解,广州医科大学附属第一医院为大型三级甲等医院,也是广州呼吸健康研究院、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、呼吸疾病国家重点实验室所在医院。目前开设病床1500张,设有44个临床科室、18个医技科室,现有职工近3300人。

官方支持采购国产器械

据了解,不论是国家层面还是省市层面,都在不断支持采购国产产品。

如早在2008年9月,财政部印发《政府采购进口产品管理办法》要求,政府采购应当采购本国产品,确需采购进口产品的,实行审核管理。

采购人采购进口产品时,应当坚持有利于本国企业自主创新或消化吸收核心技术的原则,优先购买向我方转让技术、提供培训服务及其他补偿贸易措施的产品。

2018年,国家卫健委发布《2018—2020年大型医用设备配置规划》表示,大型医疗设备配置要实施阶梯配置,严格控制公立医院超常装备。

其中的梯级配置,意味着公立医院不得非进口不要、非高端不用。大型医用设备配置要根据医院的功能定位,临床服务需求来定。二级及以下医院和非临床急救型的医院科室,要引导优先配置国产医疗设备。

对于广东省相关文件要求,2018年6月,广东省人民政府发布《广东省深化公立医院综合改革行动方案》称,要提高药械供应保障能力,加大对国产医疗器械设备的应用。

2019年7月22日,广东省卫健委印发的《广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准(试行)的通知》也要求,鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备,逐步提高国产医用设备配置水平。

今年5月23日,广东省中山市也发布《关于印发中山市公立医院政府采购医疗设备进口产品清单的通知》显示,采购清单内进口产品时,不得拒绝国内产品参与竞争,不得在采购活动中对国内产品实行歧视性待遇。

同时要求采购清单外的进口设备时,需按照相关规定履行审批程序,经市财政局审批同意后,方能采购进口产品。据梳理,清单涉及ECMO、内窥镜手术器械控制系统、手术动力系统、医用直线加速器等90类器械(具体清单可点击此文查看:《严格控制进口,大批医疗设备只要国产》)。

国产与进口的三方面差距

虽然政策大力支持采购国产器械,但国产器械整体实力不如进口产品似乎仍然是不争的事实。

江西省兴国县人民医院后勤保障科相关负责人曾在《医学装备》杂志发布《国产医疗设备发展与应用现状及对策》一文表示,20 世纪 80 年代以前,我国医疗市场主要使用国产医疗设备,但经过近 40 年的市场沉浮,不仅三甲医院,甚至一些县级医疗、社区门诊的高端医疗设备中也难觅国产设备的影子,而是清一色的进口医疗设备。

上述文章分析,国产医疗设备在医院应用少主要有三方面原因:

第一,性能质量。目前,国内大中型医院的医疗设备有近 90% 采购进口,国产医疗设备在使用性能和技术上与进口设备还存在一定的差距,还不具备与进口设备站在同一起跑线上竞争的能力。

国产医疗设备多为中小型,如常规摄影 X 线机、常规心电监测仪等,而大型、高端医疗设备在使用性能、产品质量上还难以得到临床工作人员的信服。

医疗设备的国产化程度目前只有少数几个领域发展得相对快一些,如原来全部依赖进口的心电监测仪已逐渐转为国产品牌。

此外,我国多数企业生产的医疗设备是从仿制起步的,如仿德国的内窥镜、仿美国的离心机等,但有一些生产企业经过多年的发展,已能独立开发自主品牌,并有稳定的市场占有率。

第二,产品价格。一直以来,价格优势是国产医疗设备参与市场竞争的重要手段之一,但是随着医疗市场环境的变化,国产医疗设备企业的价格优势也逐渐变弱。

究其原因,产品的成本价格与其市场占有率息息相关,市场占有率越低,成本就越高,加之外商牢牢控制进口零部件的质量及价格,也就掌握着价格走向,导致国产医疗设备很难在价格上取得优势。在此背景下,国产医疗设备必须突破技术与部件瓶颈,才能赢得价格优势。

第三,售后服务。目前,国产医疗设备的售后服务优势较弱,国产医疗设备在医院中的应用非常有限,导致生产商的售后服务体系也不坚强,难以将售后服务的成本摊到利润中,甚至还要亏本做售后。

因此很多设备生产商既无力做好售后服务,也没有精力重视售后服务,只能采取廉价的售后服务。

长此以往,难免在医疗行业内形成偏见,要求国产医疗设备生产企业必须提供廉价甚至免费的售后服务,这种主观认识的偏差使得国产医疗设备的售后限入恶性循环。

附件:

大三甲:155类器械只要进口(附名单)

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