人福医药:注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药一致性评价

近日,人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局关于注射用盐酸瑞芬太尼的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B05479、2020B05480、2020B05481),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

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文:时生 2016年2月6日,国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”;一致性评价相关工作正式拉开帷幕,历经四年,一致性评价相关改革工作有条不紊的持续推进,医药改革也取得了阶段性的成效,越来越多的仿制药通过一致性评价考验,质量和疗效与原研药品达到一致。