标签：一致性评价

1月13日，罗欣药业发公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品补充申请批准通知书》。

1月11日，海王生物发公告称，海王福药于近日收到了NMPA关于“诺氟沙星胶囊”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

1月6日，悦康药业发布公告称，其研发的盐酸二甲双胍片口服降血糖药物通过品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

近日，人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局关于注射用盐酸瑞芬太尼的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B05479、2020B05480、2020B05481），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。

文：时生 2016年2月6日，国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”；一致性评价相关工作正式拉开帷幕，历经四年，一致性评价相关改革工作有条不紊的持续推进，医药改革也取得了阶段性的成效，越来越多的仿制药通过一致性评价考验，质量和疗效与原研药品达到一致。

随着第三批国采中选结果在全国范围内落地，大批药品不能卖了。 1、大批未过评药品，暂停采购

一周概览 政策法规方面，本周发布3例政策，分别为《关于公布国家药物滥用监测哨点（医疗机构）的通知》、《关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告》、《关于第三批临床急需境外新药的公示》等；