强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Darzalex（daratumumab）皮下（SC）制剂——Darzalex Faspro（daratumumab and hyaluronidase-fihj，达雷妥尤单抗-透明质酸酶），与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药（D-VCd方案），用于治疗新诊断的轻链（AL）淀粉样变性成人患者。目前，Darzalex SC制剂治疗该适应症的申请也正在接受欧盟的审查。
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2021年上半年值得关注的关键临床试验有哪些
临床试验是检验新药的试验场地，强有力的结果将赢得监管部门的批准，并改变疾病的治疗方式，而较弱的结果可能使希望破灭，项目终止。对于生物技术和制药公司来说，临床试验结果也是其说服投资者、筹集资金和达成交易的筹码。
最高降2万 大批耗材降价：美敦力、强生、乐普...
145种耗材在辽宁省主动申请降。 1、心脏起搏器、生物瓣膜等 12月17日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行中期可吸收抑菌编织缝线等60个耗材主动降价结果的通知》，内容对省属各医疗机构，相关医用耗材生产、配送企业发出提醒。
五大类耗材带量采购：美敦力、强生、威高、乐普…
整理：巧克力 多家知名械企产品，开始砍价 12月16日，山东省公共资源交易中心发布《山东省高值医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）显示，将对冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）五大类耗材进行带量采购。
医药人才招聘（12.11更新）
新浪医药整合自医药代表。 以下职位由相关药企销售经理根据区域岗位需求提供，请自行甄选，有意向者请投递简历至各职位接收邮箱。
研发日报丨复宏汉霖「阿达木单抗」获批上市
【2020.12.8研发NEWS】信达生物公布两项Parsaclisib II期研究数据；强生Darzalex皮下注射治疗骨髓瘤3期临床成功；亚盛医药公布新药奥瑞巴替尼关键性注册II期研究的积极数据；罗氏A型血友病新药Hemlibra 3期临床结果积极；百济神州/安进合作的「注射用倍林妥莫双抗」获批上市……
研发日报丨Lurbinectedin治疗小细胞肺癌关键Ⅲ期临床试验失败
【2020.12.4研发NEWS】国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床；奥赛康子公司注射用兰索拉唑首家过评；以岭药业连花清瘟胶囊获乌克兰膳食补充剂注册批文；必贝特医药HDAC/PI3K双靶点抗癌1类新药获批临床；石药集团胰腺癌新药获FDA孤儿药资格……
2020全球医疗器械公司100强榜单出炉
日前，MDO 杂志发布了 2020 年度的“BIG 100”——全球医疗器械公司百强榜。
研发日报丨艾伯维2款新药联合疗法、罗氏3款新药在中国获批临床
【2020.11.26研发NEWS】诺和诺德长效胰岛素在中国获批临床；靶向p53潜在新药启动临床试验；德琪ATG-016治疗MDS在中国获I╱II期临床试验批准；强生TREMFYA治疗活动性银屑病关节炎获欧盟批准上市；同类最佳GnRH受体拮抗剂linzagolix欧盟申请上市……
强生戈利木单抗降低胰岛素使用量 糖尿病药物研发新方向
11月19日，新英格兰杂志（NEJM）发布强生戈利木单抗（golimumab）1型糖尿病II期临床试验文章。II期临床试验结果显示，对比安慰剂组，戈力木单抗可显著降低患者胰岛素使用量，说明应用戈力木单抗可促使患者体内产生更多的内源性胰岛素。