强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗

强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex(daratumumab)皮下(SC)制剂——Darzalex Faspro(daratumumab and hyaluronidase-fihj,达雷妥尤单抗-透明质酸酶),与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药(D-VCd方案),用于治疗新诊断的轻链(AL)淀粉样变性成人患者。目前,Darzalex SC制剂治疗该适应症的申请也正在接受欧盟的审查。

五大类耗材带量采购:美敦力、强生、威高、乐普…

整理:巧克力 多家知名械企产品,开始砍价 12月16日,山东省公共资源交易中心发布《山东省高值医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)显示,将对冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑(脊)膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器(双腔)五大类耗材进行带量采购。

研发日报丨复宏汉霖「阿达木单抗」获批上市

【2020.12.8研发NEWS】信达生物公布两项Parsaclisib II期研究数据;强生Darzalex皮下注射治疗骨髓瘤3期临床成功;亚盛医药公布新药奥瑞巴替尼关键性注册II期研究的积极数据;罗氏A型血友病新药Hemlibra 3期临床结果积极;百济神州/安进合作的「注射用倍林妥莫双抗」获批上市……