罗氏Xofluza治疗流感获欧盟批准

编译丨柯柯 1月11日,罗氏宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xofluza®(baloxavir marboxil)用于治疗12岁及以上的简单流感患者。此外,欧盟委员会已批准Xofluza用于12岁及以上人群的流感暴露后预防。接触后预防的目的是防止个人接触流感病毒感染者后感染流感。

2020年FDA批准的这十大新药 销售峰值有望达160亿美元!

编译 | 范东东 2020年对于药品监管审批来说,是一个特殊年份。部分原因是因为持续发生的COVID-19大流行推迟了许多临床试验,而另一个重要的原因是,此前一些备受期待的药物申请出乎意料地遭到了拒绝,比如诺华的成人高脂血症药物inclisiran,FibroGen的慢性肾脏疾病贫血的roxadustat和吉利德类风湿关节炎的filgotinib。以下10种药物都是2020年获得批准的有望成为重磅炸弹的新药。

罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq日本获批

罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗),作为一线(初始)单药疗法,用于尚未接受过化疗(chemotherapy-naive,化疗初治)、PD-L1阳性、不可切除性晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。