治疗特定胃癌患者 阿斯利康/第一三共抗体偶联药物获FDA批准

近日,FDA官网信息显示,已批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合开发的抗体偶联药物Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)扩展适用范围,用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。这些患者曾经接受过基于trastuzumab疗法的治疗。这是Enhertu在2019年获批治疗HER2阳性乳腺癌后斩获的第二项适应症。

30亿注射剂!奥赛康、朗天同日过评 阿斯利康失守半壁江山

1月12日,国家药监局官网显示,江苏奥赛康药业的注射用艾司奥美拉唑钠和朗天药业的注射用艾司奥美拉唑钠以补充申请同日获批过评。日前,湖南赛隆药业的注射用艾司奥美拉唑钠以仿制4类报产获批,视同过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)注射剂销售额突破30亿元。截至目前,注射用艾司奥美拉唑钠有5家企业过评。

阿斯利康达格列净上市申请获FDA优先审评资格

1月6日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布达格列净(dapagliflozin)已在美国获得治疗伴或不伴2型糖尿病(T2D)的新发或恶化慢性肾病(CKD)成人患者优先审评资格。阿斯利康表示,达格列净可能成为首个获批用于治疗伴或不伴2型糖尿病的慢性肾病患者的SGLT2抑制剂。PDUFA日期为2021年第二季度。

「医药速读社」三级医院评审标准修订 诺华新药在华获批

【2020年12月29日 / 医药资讯一览】三级医院评审标准再修订;再鼎医药和Cullinan Oncology达成大中华区独家授权合作;阿斯利康和默沙东于日本获得3项批准;百时美施贵宝Zeposia申请新适应症;诺华宣布过敏性结膜炎新药在中国正式获批……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!